财联社讯(上海,记者 张靓)讯,9月10日,国家药监局批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)注册申请,仿制药安盛研发。这意味着辉瑞新冠口服药获得国家药品监督管理局(NMPA)受理后,将有更多的国产新冠口服药即将上市。

而辉瑞公司CEO兼CEO埃弗里博拉(Edward Poloz)近日在接受财联社记者采访时表示,一旦辉瑞新冠口服药获批,这将是对口服药物的基石。此前,辉瑞也在报道中提及,将开发出Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻度至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,其中包括重症风险较高的轻度至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

而辉瑞最新公布的三款国产新冠口服药,Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻度至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

近日,中国国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)注册。这意味着,这款口服药的研制、生产和分发工作将同步开展,这也将有助于辉瑞公司加速推进其新冠口服药全球供应链。

财联社记者获悉,目前,新冠口服药正在审批中,仅药明康德(维权)(维权)、康龙化成(维权)和众生药业(维权),均未收到国家药监局的注册。

安盛首席医学官陈薇分析,口服新冠药的安全性在国内具有极大的优势,我国因为缺少这类新药而大规模生产的前提条件还不具备,所以药物注册审批短期内难以达到审批条件,未来,不管哪家企业申请了Paxlovid,都会影响到中成药的质量。

陈薇表示,虽然此前的Paxlovid有望在2021年推出,但是考虑到我国目前新冠肺炎患者数量不多,而且也存在潜在的隐性感染风险,一旦批准后,其潜在的潜在新冠肺炎治疗药物研发将更加顺畅,将有望为新冠口服药带来更多的收入和利润增长点。

当下,研发进度明显快于预期,且能够得到新冠口服药开发的上市公司更加齐备。根据近几个月上市公司披露的一季报情况,不少公司一季度净利润增速较快,业绩预告类型如下:

东旭光电(000413)预计2021年净利润增速将不低于40%;

同仁堂(600085)预计2021年净利润同比增速预计超过80%;

康龙化成预计2021年净利润同比增速在70%以上。

金龙鱼(300999)预计2021年净利润同比增长100%以上;

贵州茅台(600519)预计2021年净利润同比增长530%以上。

新和成(002001)预计2021年净利润同比增长270%以上。

君实生物(688180)预计2021年净利润同比增幅在150%以上,新和成(002001)预计2021年净利润同比增幅在50%以上。

士兰微(600460)预计2021年净利润同比增长140%以上。

广发证券预计,2021年净利润同比增长50%以上。

士兰微、紫光国微(002049)预计2021年净利润同比增长25倍以上,包括士兰微、卓胜微等企业,其中紫光国微预计2021年净利润同比增幅在20倍以上。